生物医药作为国家战略性新兴产业重点领域，广东省“十四五”规划中十大战略性支柱产业之一，将是未来产业发展的重要支撑。目前医疗产业的前沿技术、创新疗法、创新模式迅猛发展，也是很多青年选择的创业赛道。

为全力推动大湾区创业氛围，提升广东、澳门等地区的创业技能和为其资源赋能，7月14日，医疗器械专题线下沙龙在澳门青年人创新部落一楼多功能会议室成功举办。活动吸引50余位生物医药、医疗器械、美妆大健康行业的创新创业代表参会。

本次活动由广州市黄埔区穗澳及周边地区质量基础设施服务工作站携手广州市黄埔区新药申报服务中心联合主办，澳门青年人创新部落、广东大智汇控股集团有限公司、广州市黄埔区医疗器械行业协会共同承办，并得到清华珠三角研究院、粤澳青创国际产业加速器、广州莱迪智汇谷产业园区运营管理有限公司、广州莱迪生命健康城管理有限公司的全力支持。活动由广州市黄埔区新药申报服务中心医疗器械高级工程师邢立镛主持。

本次活动旨在通过新规政策的解读和分享，助力生物医药与健康行业的粤澳青年创业健康发展。广州澳青科技发展有限公司副总经理刘悦敏在致辞中表示，希望以此活动为契机，搭建生物医药行业创新创业的互动、交流与合作平台，未来黄埔区穗澳及周边地区质量基础设施服务工作站和澳门青年人创新部落将继续强化企业服务，为企业加速发展赋能添力。

专题分享

活动特邀在医疗器械审评、检查等方面具有丰富经验的医疗器械工程师胡燕娴老师进行《医疗器械分类界定及注册申报》的专题分享。胡老师主要从医疗器械产品分类、分类界定要求、注册相关参考依据文件、注册申报流程、注册资料要求等方面进行通俗而详细的解读，通过梳理现有的政策体系及对医疗器械产品注册的具体要求，帮助粤澳的创业青年在注册及申报过程中少走弯路、少踩坑。

政策解读

广州市生物产业联盟副秘书长陆静云老师则为现场企业代表深入解读黄埔区生物医药产业研发创新资助政策，重点分享医疗器械注册证类 、国内药品批件类 、国外临床试验许可类三大类的扶持政策依据、申报要求和资助力度，帮助创业青年快速掌握申报要点，为企业申请政府财政补助提供有力指导。

互动交流

专题分享和辅导后，各企业代表纷纷就注册、申报过程中遇到的难点和痛点进行提问，两位导师给予耐心解答，现场气氛活跃热烈。

本次活动打破传统培训模式，采用互动式教学方式，不仅为企业成长发展“充电蓄能”，而且为企业搭建交流互鉴平台，加深企业对彼此的认识和了解，促进企业资源融通、互促共进。

历时两个小时，本次活动圆满结束！参会粤澳创业青年代表纷纷表示本次活动干货满满，受益良多。未来，大智汇控股将联手澳门青年人创新部落继续深耕青年创业者赋能工作，以系列活动为载体，透过不同主题的培训、考察、沙龙、对接等，力促创业青年成长发展；以产业服务为抓手，推进产业链上下游企业协同发展，持续优化产业发展生态，全面助力区域经济高质量发展。